2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)內(nei)容(rong)主要(yao)圍繞藥品(pin)(pin)許可(ke)證變更增加維生(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)腺苷鈷(gu)胺(an)事項(xiang)的相關工(gong)作開(kai)展，檢(jian)查(cha)員(yuan)嚴(yan)格(ge)按照(zhao)2010年版GMP要(yao)求和(he)(he)(he)(he)自治區(qu)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管(guan)理(li)局(ju)(ju)制(zhi)定的許可(ke)證驗收檢(jian)查(cha)條款進行，在檢(jian)查(cha)過程(cheng)中檢(jian)查(cha)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)通過對我公司在企業負責(ze)人(ren)(ren)(ren)、質量負責(ze)人(ren)(ren)(ren)、生(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)(he)質量檢(jian)測人(ren)(ren)(ren)員(yuan)資(zi)質、生(sheng)產(chan)廠(chang)房、設施(shi)布局(ju)(ju)和(he)(he)(he)(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)布局(ju)(ju)和(he)(he)(he)(he)流程(cheng)、生(sheng)產(chan)、檢(jian)驗設備(bei)儀(yi)器管(guan)理(li)和(he)(he)(he)(he)校驗、物(wu)料和(he)(he)(he)(he)產(chan)品(pin)(pin)倉儲(chu)、質量管(guan)理(li)文件和(he)(he)(he)(he)制(zhi)度建設等方(fang)面進行文件查(cha)閱和(he)(he)(he)(he)生(sheng)產(chan)現場檢(jian)查(cha)，我公司符(fu)合藥品(pin)(pin)生(sheng)產(chan)許可(ke)相關條件和(he)(he)(he)(he)要(yao)求。

本(ben)次藥(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可(ke)證(zheng)變更增加范圍的的檢查和驗收并取(qu)得證(zheng)書，標志著我(wo)公(gong)司維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備了原(yuan)料(liao)藥(yao)的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)條件，我(wo)公(gong)司將嚴格按(an)照(zhao)國家有關(guan)藥(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)管理規范要(yao)求積極籌備新版藥(yao)品GMP認證(zheng)檢查工作，爭取(qu)早日完成認證(zheng)并投入(ru)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)銷(xiao)售。